세계적 확산에 대응하여 15 개의 새로운 크라운 테스트 제품이 FDA에서 승인 한 137 개의 WHO EUA 목록에 추가되었습니다.

출시일:2020-08-12

세계 보건 기구 (who) 는 최근 폭발 한 신 관상 바이러스 가 다시 확산 을 가속 화하 고 있다 고 경고 했다.전 세계 적 으로 12 일 만 에 누적 확 진 건수 가 6 월 29 일 1000 만 명 을 넘 어 7 월 10 일 1200 만 명 을 돌파 했다.

존 홉 킨 스 대 에 따 르 면 그리니치 시간 으로 오후 6 시 34 분 까지 새로운 병력 이 확 인 돼 567957 명 이 사망 했다 고 밝 혔 다.미국 은 세계 에서 가장 큰 영향 을 받 은 나라 로, 32 만 97501 건, 135 만 155 명 이 사망 했다.

일부 국가 가 시작되다 " 개봉 하 다. " 전염병 상황 이 다시 발생 했다.새 백신 이 정식으로 출시 되 기 전에, 세계 보건 기 구 는 모든 국가 가 한결같이 채택 할 것 을 호소 하 였 다. " 전체 정부, 전체 사회 " 예방 치료 조치.

세계 보건 기구 (WHO) 는 2020 년 7 월 13 일 까지 전 세계 적 으로 15 가지 새로운 크라운 테스트 제품 을 승인 했다.FDA 는 전 세계 137 종의 새로운 크라운 테스트 제품 에 대한 긴급 권한 수 여 를 승인 했다.

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두 국내 IVD 상장 사 는 Nmpa, WHO EUL, FDA EUA 인증 을 통과 했다.

통계 에 따 르 면 현재 국내 에는 모두 두 개의 국가 약품 감독 관리 국 (NMPA), 미국 식품의 약품 감독 관리 국 (FDA EUA) 과 세계 보건 기구 (WHO EUL) 의 인증 을 받 거나 권한 을 수 여 받 은 체 외 와 체 내 진단 기업 이 상장 회사 이다.

삭 석 생물 은 2010 년 에 설립 되 었 고 국가 급 의약 첨단 기술 단지 에 위치 합 니 다 -   강소성 태주 시 중국 의약 성.2019 년 12 월 5 일 상하 이 증권거래소 코 창 판 상장, 주식 번호 " 688399 " ...회 사 는 다양한 형광 정량 PCR, 생물 칩, 효소 화학 등 현대 생물 기술 플랫폼 과 스마트 기기 플랫폼 을 가지 고 전염병, 유전 병, 종양 등 분야 의 제품 개발, 생산 과 판매 에 종사 합 니 다.2020 년 1 분기 에 영향 을 받 은 회사 의 수입 은 전년 동기 대비 276.21% 증 가 했 고 상장 회사 의 주주 순이익 은 7 배 가까이 증가 했다.

2020 년 4 월 16 일, 석 씨 생물의 신형 관상 바이러스 2019 nCoV 핵산 검출 시약 상자 (형광 PCR 법) 는 국가 약품 감독 관리 국 (NMPA) 이 발급 한 의료 기기 등록 증 서 를 획득 하 였 다.2020 년 6 월 18 일, 2019 년 nCoV 핵산 검출 시약 상자 (형광 PCR 법) 에서 FDA EUA 의 긴급 사용 권한 수 여 를 받 았 습 니 다.2020 년 7 월 9 일, 2019 년 nCoV 핵산 검출 시약 상자 (형광 PCR 법) 가 세계 보건 기구 EUL 의 승인 을 받 았 다.

BGI 는 1999 년 에 설립 되 어 정식 적 으로 출시 되 었 다 " 중국 부분 " 국제 인류 게놈 프로젝트.2017 년 7 월 14 일 에 심 천 증권거래소 에서 상장 하여 영업 하고 주식 의 일련 번호 " 30000676 " ...2020 년 1 분기 에 화 다 유전 자 는 영업 수입 이 7.91 억 위안 으로 동기 대비 35.78% 증 가 했 고 순이익 이 1.4 억 위안 으로 동기 대비 42.59% 증가 했다.

2020 년 1 월 26 일, 화 대 신형 관상 바이러스 2019 nCoV 핵산 검출 시약 상자 (형광 PCR), 신형 관상 바이러스 2019 nCoV 핵산 검출 시약 상자 (연합 프로 브 닻 폴리 효소 연쇄 반응),유전자 측정 시스템 과 2019 nCoV 핵산 분석 소프트웨어 는 국가 약품 감독 관리 국 이 발급 한 의료 기기 등록 증 4 개 를 획득 했다.2020 년 3 월 26 일, 2019 년 nCoV 핵산 검출 시약 상자 (형광 PCR 법) 가 FDA 에 의 해 긴급 사용 을 승인 받 았 다.2020 년 5 월 7 일, 전자 계열 사 Bgi Europe a / s 에서 생산 된 2019 년 nCoV 핵산 검출 시약 상자 (FPCR) 가 세계 보건 기구 EUL 리스트 에 등재 되 었 다.

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