FDA, 19 개 COVID-19 주택의 새로운 타액 샘플 승인

출시일:2020-08-12

미국 식품의 약국 (FDA) 은 금요일 에 19 개 COVID - 19 가구 에서 나 온 첫 번 째 타액 샘플 이 이 기관의 권한 을 수 여 받 았 다 는 사실 을 확인 했다. 이 는 신형 관상 바 이러 스 를 진단 하 는 데 더욱 편리 하고 불편 한 방법 을 제공 했다.FDA 는 긴급 승인 계획 에서 80 개가 넘 는 COVID - 19 테스트 를 허 가 했 지만 대부분의 테스트 는 의료진 을 위 한 것 이 었 다. 2-1(1).jpg

그러나 대부분의 테스트 는 위험 하 다. 테스트 를 하 는 사람 은 현장 에 있 는 다른 사람 을 감염 시 키 거나 접촉 할 수 있 기 때문이다.가장 흔 한 테스트 과정의 본질 에 도 도전 이 있다.코 를 삼 키 고 닦 는 것 은 가장 흔 한 방법 이지 만 이 방법 은 환자 에 게 불편 함 을 줄 수 있다.이것 은 불편 할 뿐만 아니 라 재채기 반응 을 일 으 킬 수 있 으 므 로 개인 보호 장비 가 반복 적 으로 착용 하고 교체 해 야 한다.

타액 에 기초 한 테스트 는 다른 방법 을 사용 하 였 다.스 펙 트 럼 솔 루 션 스 LLC 사의 SDNA - 1000 타액 채집 장비 에 의 해 피 실험자 가 침 을 뱉 는 다.뚜껑 을 비 틀 고 5 초 동안 작은 병 을 흔 들 어 라.이제 로 거 스 대 임상 게놈 학 실험실 로 실 려 가 실 기 테스트 를 할 수 있다.FDA 에 따 르 면 이 테스트 는 처방 테스트 에 국한 된다.

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미국 식품의 약국 (FDA) 의 긴급 사용 권한 부여 (EA) 계획 에 따라 시험 및 가족 타액 샘플 사용 권한 을 위임 한다.이 는 새로운 관상 바이러스 가 유행 하기 시 작 했 을 때 실시 한 것 으로 잠재 치료, 테스트 및 추가 사용 에 대한 빠 른 추적 으로 COVID - 19 백신 이 아직 개발 되 지 않 았 기 때문이다.

집에 서 샘플 을 뽑 는 것 은 이번 이 처음 이 아니다.LABCORP & S COVID - 19 RT - PCR 검 측 은 4 월 에 FDA 로부터 권한 을 수 여 받 았 습 니 다.그것 은 코 닦 이 를 이용 하여 견본 을 채취 하 는데, 비록 비강 안쪽 가장자리 에서 채집 하 는 것 이지, 더 깊 은 곳 에서 채집 하 는 것 이 아니다.로 거 스 테스트 와 마찬가지 로 의사의 지도 가 있어 야 사용 할 수 있 고 회사 자체 의 실험실 에서 처리 해 야 한다.

또 다른 연구 진 은 4 월 크 리 스 퍼 기반 의 새로운 테스트 를 발표 했다. 이 테스트 는 집에 서 테스트 할 수 있 는 결과 가 거의 즉시 나 왔 다 고 밝 혔 다.

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